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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了北京科興控股（集團(tuán)）有限公司旗下科興中維與大連科興聯(lián)合研制的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，該疫苗適用于40歲及以上人群，為預(yù)防帶狀皰疹這一高發(fā)于中老年群體的疾病增添新選擇。
帶狀皰疹，俗稱為“纏腰龍”，是由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引起的感染性疾病。這種疾病的典型癥狀包括劇烈的神經(jīng)痛與水皰的簇集性出現(xiàn)。在其眾多的并發(fā)癥中，帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）最為常見。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，約5%—30%的帶狀皰疹患者會(huì)發(fā)生PHN，部分患者疼痛持續(xù)1—10年甚至更久，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量；我國(guó)每年約有600萬(wàn)帶狀皰疹病例，其中60歲以上人群發(fā)病率最高，達(dá)到約每千人11.69例。
預(yù)防帶狀皰疹及其相關(guān)并發(fā)癥，接種疫苗是行之有效的方法之一?？婆d集團(tuán)長(zhǎng)期聚焦新型疫苗的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，已先后搭建重組蛋白疫苗、新型佐劑及mRNA疫苗等核心研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。此次獲批的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）采用基因重組技術(shù)與自主研發(fā)的復(fù)合佐劑系統(tǒng)，能有效刺激機(jī)體產(chǎn)生高水平特異性抗體與細(xì)胞免疫應(yīng)答，具備較強(qiáng)的免疫持久性。公司自主研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗已于2024年12月獲批臨床。此次重組技術(shù)路線疫苗的成功獲批，將進(jìn)一步豐富公司在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，將為不同人群提供多元的預(yù)防選擇。
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作者單位：北京市大興區(qū)融媒體中心
